药监部分署增强对经过仿制药同等性评价药品羁系

2019-03-14 07:02:12

泉源: 央视网

责任编辑:马恬

中国国度药品监视办理局13日公布音讯称,国度药监局克日举行“4+7”集采中标种类羁系事情调理会,研讨摆设经过仿制药同等性评价药品、特殊是“4+7”会合推销中标种类的羁系事情,尽力保证药品格量宁静。

集会指出,药品会合推销和利用试点是深化医改、办理看病难、看病贵题目的庞大办法。各级药品羁系部分要增强全链条、全生命周期羁系,增强对中标企业实行各项范例的查抄。

集会要求,一是要片面落实企业主体责任,企业要严酷根据同等性评价经过的尺度和要求构造消费;二是要确切落实羁系责任,做好中标种类和经过同等性评价种类消费、流畅、利用关键的羁系事情;三是要积极共同有关部分做好提供保证事情,积极支持企业吞并重组、团结生长,保证药品提供和大众用药可及;四是要探究创建经过同等性评价种类的长效羁系步伐。

本年1月,国务院办公厅印发《国度构造药品会合推销和利用试点方案》(以下简称《方案》)。《方案》提出,挑选北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个都会(简称“4+7”都会),从经过质量和疗效同等性评价的仿制药对应的通用名药品中挑选试点种类,国度构造药品会合推销和利用试点,目的是完成药价显着低落,加重患者药费包袱。

3月5日,中国国度医疗保证局公布关于国度构造药品会合推销和利用试点医保配套步伐的意见(以下简称《意见》)。《意见》提出,对统一通用名下的原研药、参比制剂、经过同等性评价的仿制药,准绳上以会合推销中选价作为该通用名药品的付出尺度,医保基金按雷同的付出尺度举行结算。

原标题:药监部分署增强对经过仿制药同等性评价药品羁系

值班主任:田艳敏

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